上市后药品精准研究及学术推广

 可康医药在成立之初就组建了一支队伍专门负责上市后药品的精确研究及学术推广工作。目前可康医药正在为几家药企和科研机构对上市后药品的研究进行服务。我们在签约一个项目前会为客户全面评估该项目的可行性,难易点,并从学术推广及市场营销方面进行评估,可康医药期待您的选择。

上市后药品的临床研究思路和方法大体包括以下几个方面:

明确研究的范围(主要指说明书)

汇总分析已有的研究结果

文献研究

明确研究目的(一个过多个、形成恰当的研究假设)

围绕研究目的分别设计研究方案(一个或多个、选择检验假设最适宜的研究方法)

组织实施

总结

以中药说明书为例说明上市后药品的局限性

功能主治

病种多、定位不准确

用法用量

多个适应症一个剂量、剂量范围宽泛

药理毒理

缺乏

不良反应

缺乏或不全面、不准确

禁忌

不详细

注意事项

不详细

药物相互作用

尚不明确

儿童用药

酌减、遵医嘱

孕妇哺乳期妇女

尚不明确

老年患者

尚不明确

药品上市后再评价的定义:

根据医药学的最新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价和估计。

 

药品上市后再评价的作用:

药物上市后再评价是药品研究的一个重要环节,是风险控制的重要手段,也是完善药品的安全有效信息,提升治疗作用、扩大治疗用途的必然途径。